體外診斷qPCR引物及探針

作為分子診斷qPCR試劑盒中的核心原料，引物及探針的質量對于樣本靶標檢測的準確性，qPCR引物及探針起到了極其關鍵的作用。而對于分子診斷的應用，需要對引物及探針的純度、熒光強度和潔凈度等一系列指標提出更高的要求。自以qPCR技術為基礎的分子診斷應用在國內外興起開始，生工生物即不斷對生產工藝進行優化升級。目前，我們生產的引物及探針，已被國內外大量的分子診斷試劑盒生產商采用。

在線訂購 在線引物設計

我們的優勢

1.  專用于生產分子診斷應用產品的10萬級潔凈生產車間和實驗室，其中上?？偛揩@得獲得了ISO 13485和GMP認證；
2.   專門經過優化的HPLC_CE (IVD)純化，在保證純度的前提下，避免外源性污染；
3.  可選擇額外定制QC檢測：qPCR 探針熒光檢測、NTC檢測及關鍵指標批次間差異檢測；
4.  建立周期性質量跟蹤體系并定期出具質量跟蹤報告。

訂購信息

包含一對正反義鏈，常規情況下不帶修飾。IVD專用的 qPCR引物全部在符合醫藥診斷級的10萬級潔凈車間生產及純化，可選擇多種純化方式，推薦專門針對IVD優化的HPLC_CE (IVD)純化。

備注：

*HPLC_CE (IVD)為推薦純化方式，如需考慮成本，也可考慮ULTRAPAGE及標準HPLC純化方式，如對引物純度要求更高，則可選擇2X HPLC純化方式。選擇這些純化方式的引物均保證在符合醫藥診斷級的標準的10萬級潔凈車間內生產；

**如引物長度在堿基范圍之外，請在訂購前與技術支持進行咨詢溝通。

通常為一條雙端分別修飾熒光和淬滅基團的單鏈DNA，其中也包含具有雙重淬滅保障的雙淬滅熒光探針。IVD專用的 qPCR引物全部在符合醫藥診斷級的10萬級潔凈車間生產及純化，推薦專門針對IVD優化的HPLC_CE (IVD)純化，可在保證純度的基礎上有效避免外源性污染。

探針修飾方式及基團說明請查看IVD qPCR探針修飾基團說明

備注：

*HPLC_CE (IVD)為推薦純化方式，如需考慮成本，也可考慮標準HPLC純化方式，如對引物純度要求更高，則可選擇2X HPLC。選擇這些純化方式的引物均保證按醫藥診斷級的標準在10萬級潔凈車間安排生產；

**如引物長度在堿基范圍之外，請在訂購前與技術支持進行咨詢溝通。

質量控制

除標準質檢外，針對于IVD qPCR應用的熒光探針，我們可以通過額外定制QC檢測來給予進一步的質量保證。

  熒光值酶切增量（FLU）：確保TaqMan探針、分子信標等常規雙標記引物的熒光、淬滅基團功能完全正常。

酶切增量檢測案例

對照組由于不含DNase I，雙標記探針保持完整，熒光基團被淬滅，只檢測到本底熒光值195.1；酶切組中

由于含有DNase I，雙標記探針被水解，熒光基團脫離淬滅范圍，檢測到明顯的熒光增強，熒光值達到

11486.9，為本底熒光的58.9倍，符合客戶定制的質控標準。

  陽性模板對照檢測（PTC）：保證陽性靶標的擴增效率。

PTC擴增檢測案例

配置陽性擴增體系，進行qPCR檢測，檢測擴增曲線、Ct值和熒光值；根據協議，一定濃度模板存在下，qPCR

實驗結果應出現合理的Ct值、熒光值以及標準的擴增曲線。不同批次的引物探針應表現出相近的實驗結果

  人源污染檢測（HSC）：避免引物污染有人gDNA。

HSC擴增檢測案例

使用常規人源DNA對應的引物、探針，將待測Oligo作為模板，配制擴增體系，進行qPCR檢測，檢測擴增曲線

及對應Ct值。A：45個反應循環內擴增曲線呈平線，系統判斷無Ct值，則說明引物探針純凈，無人源模板污染；

B：45個循環內，擴增曲線出現翹起，系統判斷出Ct值，則說明引物探針有人源基因組DNA污染。

  無模板對照檢測（NTC）：杜絕陰性對照出現假陽性。

NTC擴增檢測案例

將訂單中引物探針配制為qPCR體系，使用水作為模板，進行探針法qPCR反應，通過反應的擴增曲線及系統記錄Ct

值，判斷引物探針中是否有模板污染。A：若45個循環內，擴增曲線為平線，系統判斷無Ct值，則說明引物探針純

凈，無模板污染；B：若45個循環內，擴增曲線出現翹起，系統判斷出Ct值，則說明引物探針有模板污染。

資源

文檔下載
引物合成線下訂購表（128 KB）	引物定制合成手冊（1.84 MB）
工業產品手冊（7.17 MB）	引物使用說明書（1 MB）
修飾基團說明手冊（4 MB）
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工具
引物在線設計	在線Oligo分析器

常見問題
引物純化方法選擇	引物在線訂購指南
引物質檢項目說明

產品促銷
2020年引物合成網購促銷 [2020-9-1]